Az orvostechnikai eszkozokrol szolo unios iranyelv

Az ATEX-irányelv jogrendszerünkben 2003. július 28-án került bevezetésre. A robbanásveszélyes területeken a gyakorlatban szánt termékekhez jut. A szóban forgó termékeknek szigorú követelményeket kell elõírniuk nemcsak a biztonság, hanem az egészségügyi ellátás tekintetében is. Az ATEX-irányelv megfelelõségértékelési eljárásokat tartalmaz.

A vizsgált normatív aktus rendelkezéseit tekintve a biztosítékok szintje és az utóbbi vonatkozásában minden egyes értékelési eljárás elsõsorban annak a környezetnek a veszélye, amelyre a speciális eszköz játszik.Az ATEX-irányelv szigorú követelményeket ír elõ arra vonatkozóan, hogy egy adott terméket robbanásveszélyes környezetben kell kezelni. De milyen zónákat jelent? Elõször is, itt keményszénbányákról beszélünk, ahol nagyon magas a metán- vagy szénpor robbanás veszélye.

Az ATEX-irányelv részletesen megosztja az eszközöket erõkké. Õ ketten. Az alaposztályban olyan eszközök kerülnek kiválasztásra, amelyek a bánya földalatti és metán robbanásveszélyes felületén vannak összekötve. A második csoport olyan eszközökre vonatkozik, amelyeket a második helyen visszaküldnek, de amelyek robbanásveszélyes légkörbe kerülhetnek.

Ez az irányelv alapvetõ követelményeket állapít meg a metán / szénpor robbanásveszélyes területeken történõ teljes kezelésre. Az érzékenyebb követelmények könnyen megtalálhatók a harmonizált részekben.

Emlékeztetni kell arra, hogy a robbanásveszélyes területeken végzett mûveletekhez engedélyezett ételeket CE-jelöléssel kell ellátni. A bejelentett szervezet azonosító számát vissza kell adni a jel mögött, amely egyszerû, látható, elpusztíthatatlan és egyszerû.

A bejelentõ szervezet megvizsgálja az egész szervezet ellenõrzéseit vagy az egyedi ételeket az irányelv törvényei és elvárásai közötti együttmûködés biztosítására irányuló tervben. Emlékeztetni kell arra is, hogy 2016. április 20-tól a jelenlegi irányelv helyébe az ATEX 2014/34 / EU új információ lép.